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湖北省藥品監督管理局

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關于征求湖北省藥品監督管理局聽證規則 (征求意見稿)意見的通知

2019-03-22 17:02 |  湖北省藥品監督管理局 | 

各市、州、直管市、神農架林區食品藥品監督管理局,各有關單位,省局各處室:

  根據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《湖北省行政處罰聽證規則》和《市場監督管理行政處罰程序暫行規定》的規定,省局制定了《湖北省藥品監督管理局聽證規則》(征求意見稿)。為廣泛征求意見,現將《湖北省藥品監督管理局聽證規則》(征求意見稿)上網公開,請認真研究并提出修改意見,并于2019年3月29日前將修改意見書面反饋至省藥品監督管理局。

  聯系電話:027-87111543

  電子郵箱:[email protected]

  附件:《湖北省藥品監督管理局聽證規則》(征求意見稿)

  湖北省藥品監督管理局

  2019年3月22日


  湖北省藥品監督管理局聽證規則

  (征求意見稿)

  第一章 總則

  第一條 為規范行政許可、行政處罰、行政決策等行政行為,保護公民、法人和其他組織的合法權益,根據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《湖北省行政處罰聽證規則》和《市場監督管理行政處罰程序暫行規定》,制定本規則。

  第二條 湖北省藥品監督管理局在行政許可、行政處罰、行政決策等過程中組織聽證的,適用本規則。

  本規則所稱聽證,包括湖北省藥品監督管理局依當事人、利害關系人申請組織的聽證和依職權組織的聽證。

  第三條 聽證應當遵循公開、公正、便民和效率的原則,充分聽取公民、法人和其他組織的意見,保護其陳述、質證和申辯的權利。

  除涉及國家秘密、商業秘密或者個人隱私外,聽證應當以公開的方式舉行。

  第二章 聽證組織機構和聽證人員

  第四條 依申請聽證由省局政策法規處組織實施,依職權聽證由承辦職能機構組織實施,其他有關機構按照本規則的規定承擔聽證的相關工作。

  第五條 聽證由聽證主持人主持。設一至兩名聽證員協助聽證主持人工作。聽證設記錄員一名,具體負責聽證筆錄的制作和其他事務。

  聽證主持人、聽證員、記錄員由未參加過本行政許可審查和本行政處罰案件調查的人員擔任。

  聽證主持人、聽證員由政策法規處或承辦職能機構提出并報請局領導決定,記錄員由聽證主持人指定。

  第六條 聽證主持人行使下列職權:

  (一)決定舉行聽證的時間、地點和方式;

  (二)決定聽證的延期、中止或者終結;

  (三)就聽證事項詢問聽證參加人;

  (四)要求聽證參加人提供或者補充證據;

  (五)維持聽證秩序,對違反聽證紀律的行為予以制止;

  (六)對聽證筆錄進行審閱,并提出審核意見;

  (七)法律法規和規章賦予的其他職權。

  第七條 聽證主持人承擔下列義務:

  (一)決定將有關聽證的通知及時送達參加人;

  (二)公正地主持聽證,保證當事人、利害關系人行使陳述權、申辯權和質證權;

  (三)符合回避情形的,應當自行回避;

  (四)保守聽證案件涉及的國家秘密、商業秘密和個人隱私。

  第八條 聽證主持人、聽證員、記錄員有下列情形之一的,應當回避。

  (一)參與本行政許可審查或者參與本行政處罰案件調查;

  (二)是當事人、利害關系人,或者是當事人、利害關系人、委托代理人的近親;

  (三)與當事人、利害關系人或者委托代理人有其他關系可能影響聽證公正舉行的。

  第九條 當事人、利害關系人申請回避的,一般應在聽證會舉行前3日內提出;有充分理由說明無法在規定時間內提出的,可以在聽證會陳述、申辯之前提出。

  聽證主持人、聽證員的回避,由政策法規處或承辦職能機構報請局領導決定;記錄員的回避,由聽證主持人決定。

  第三章 聽證參加人

  第十條 聽證參加人包括聽證事項承辦職能機構人員、當事人、利害關系人、聽證會代表、鑒定人、證人、翻譯人員等。

  當事人、利害關系人可以委托一至二名代理人參加聽證。委托代理人參加聽證的,應當于舉行聽證1日前向聽證主持人提交由當事人、利害關系人簽名或者蓋章的授權委托書。

  第十一條 當事人、利害關系人在聽證中享有以下權利:

  (一)要求或放棄聽證;

  (二)知曉擬作出行政行為的事實、證據和法律依據;

  (三)申請聽證人員的回避;

  (四)陳述主張和理由,提出證據;

  (五)進行申辯和質證;

  (六)審閱并核對聽證筆錄;

  (七)依法享有的其他權利。

  聽證會代表在聽證中享有以下權利:

  (一)對聽證內容發表意見;

  (二)進行質詢。

  第十二條 聽證參加人應當承擔下列義務:

  (一)按時到指定地點參加聽證會;

  (二)依法舉證;

  (三)服從聽證主持人指揮,如實回答聽證主持人的詢問;

  (四)遵守聽證會紀律。

  第四章 依申請聽證

  第十三條 有下列情形之一的,承辦職能機構應當在作出決定前告知當事人、利害關系人享有要求舉行聽證的權利,并送達《聽證告知書》或公告(附表1、附表2)。

  (一)作出的行政許可決定直接涉及申請人與他人之間存在重大利益關系的;

  (二)作出責令停產停業、吊銷許可證、撤銷批準證明文件或者較大數額罰款等行政處罰決定的;

  (三)作出法律、法規、規章規定的其他依申請應當舉行聽證的。

  屬于前款第(一)項情形的,應當在受理的同時向利害關系人告知其享有要求舉行聽證的權利。

  第十四條 聽證告知書應當載明下列主要內容:

  (一)當事人、利害關系人的姓名或者名稱;

  (二)擬作出行政行為的事實、證據和法律依據;

  (三)告知享有要求舉行聽證的權利;

  (四)提出聽證要求的法定期限和途徑。

  聽證告知書必須蓋有行政機關的印章。可以直接送達、委托送達或者以郵寄掛號信等方式送達。

  當當事人、利害關系人人數眾多或其他必要情形時,可以通過報紙、網絡或布告等適當方式,將《聽證告知書》向社會公告。

  第十五條 行政許可申請人、利害關系人要求舉行聽證的,應在聽證告知書送達或者公告之日起5日內向承辦職能機構書面提出聽證申請(附表3)。

  行政處罰當事人要求舉行聽證的,應當在聽證告知書送達之日起3日內向承辦職能機構書面提出聽證申請(附表3)。

  當事人、利害關系人在上述期限內申請的,承辦職能機構應于收到聽證申請2日內轉給政策法規處并移交全部案卷材料。

  第十六條 政策法規處應當在受理當事人、利害關系人聽證申請之日起20日內組織聽證,并在舉行聽證7日前送達聽證通知書(附表4、附表5)。聽證通知書應當包括下列內容:

  (一)聽證事由;

  (二)聽證會的時間和地點;

  (三)當事人、利害關系人姓名或者名稱;

  (四)聽證主持人、聽證員、記錄員的姓名和職務;

  (五)提出回避申請的期限、途徑;

  (六)聽證時享有的權利和義務;

  (七)其他需要通知的事項。

  第十七條 聽證按下列程序進行:

  (一)聽證主持人宣布聽證事由、聽證人員名單和聽證程序,詢問并核實聽證參加人的身份,宣布聽證開始;

  (二)記錄員宣布聽證會場紀律、告知當事人和利害關系人在聽證程序中的權利和義務;

  (三)行政許可審批職能機構提出審查意見的依據、證據和理由;行政處罰案件調查人員提出當事人違法的事實、證據和行政處罰建議;

  (四)當事人、利害關系人及其委托代理人進行陳述,對行政許可審批職能機構、行政處罰案件調查人員提出的證據及相關問題進行申辯和質證;

  (五)聽證主持人、聽證員就有關問題進行詢問;

  (六)當事人、利害關系人、行政許可審批職能機構或者行政處罰案件調查人員就聽證所涉及的事實、證據、法律適用等問題進行辯論;

  (七)聽證主持人征詢當事人、利害關系人、行政許可審批職能機構或者行政處罰案件調查人員的最后意見;

  (八)聽證主持人宣布聽證結束。

  第十八條 有下列情形之一的,延期聽證:

  (一)因不可抗力致使聽證無法如期舉行的;

  (二)當事人、利害關系人申請回避,無法及時確定聽證人員的;

  (三)當事人、利害關系人有正當理由申請延期聽證的;

  (四)其他應當延期聽證的情形。

  延期聽證由政策法規處決定(附表6)。延期情形消除后,決定舉行聽證的,應在舉行聽證前7日內重新發出聽證通知書。

  第十九條 有下列情形之一的,中止聽證:

  (一)主要證據需要檢驗、鑒定的;

  (二)聽證參加人有正當理由無法繼續參加聽證會的;

  (三)其他應當中止聽證的情形。

  中止聽證由聽證主持人決定(附表7)。中止情形消除后,應當在5日內恢復舉行聽證,并書面通知聽證參加人恢復舉行聽證的時間、地點。

  第二十條 有下列情形之一的,終止聽證:

  (一)當事人、利害關系人無正當理由不到場參加聽證的;

  (二)當事人、利害關系人未經聽證主持人允許中途退場的;

  (三)其他應當終止聽證的情形。

  終止聽證的,由政策法規處在3日內報局領導審批,5日內作出決定(附表8)。

  第二十一條 記錄員應當如實記錄聽證的全部情況,制作聽證筆錄(附表9)。聽證筆錄應當載明以下內容:

  (一)聽證事由;

  (二)聽證主持人、聽證員、記錄員的姓名;

  (三)當事人、利害關系人及其代理人的姓名或者名稱;

  (四)聽證會的時間、地點;

  (五)承辦機構的陳述意見;

  (六)當事人、利害關系人陳述、申辯和質證的內容;

  (七)辯論的內容;

  (八)其他需要載明的事項。

  聽證筆錄應當由聽證主持人、聽證員、記錄員簽名。并交由聽證參加人確認無誤后簽名或蓋章,對筆錄有異議的,聽證參加人有權要求補正。聽證參加人拒絕簽名或蓋章的,記明情況附卷。

  第二十二條 行政許可聽證結束后,聽證主持人應當于聽證結束之日起5日內制作聽證意見書(附表10),并向局領導報告,同時將聽證筆錄等材料移送承辦職能機構。承辦職能機構根據聽證筆錄,在規定期限內依法作出行政許可決定。

  行政處罰聽證結束后,聽證主持人應當于聽證結束之日起10日內制作聽證意見書(附表11),并向局領導報告,同時將聽證筆錄等材料移送承辦職能機構。承辦職能機構應當在60日內依法作出行政處罰決定。

  第五章 依職權聽證

  第二十三條 對下列事項,省局可以舉行聽證會聽取意見:

  (一)起草、修訂的規范性文件直接涉及公民、法人或者其他組織的切身利益;起草過程中有關機關、組織或者公民對其有重大意見分歧的;

  (二)作出涉及重大公共利益的行政決策前;

  (三)認為有必要舉行聽證的其他事項。

  第二十四條 對本規則第二十三條規定的事項,承辦職能機構應當報請局領導批準,會同政策法規處組織聽證。

  第二十五條 依職權聽證的,承辦職能機構應當在舉行聽證會30日前,通過政府網站或者新聞媒體向社會公告聽證會的時間、地點、內容和聽證會代表報名條件等(附表12)。

  第二十六條 承辦職能機構按照廣泛性、代表性的原則從聽證會代表報名者中確定聽證會代表,并應當在舉行聽證會10日前通知其參加聽證,向其送達有關材料(附表13)。

  第二十七條 聽證會按下列程序進行:

  (一)聽證主持人宣布聽證會開始;

  (二)聽證主持人介紹聽證會的主要內容;

  (三)聽證會代表提問和發表意見;

  (四)聽證主持人詢問;

  (五)聽證會代表作最后陳述;

  (六)聽證主持人宣布聽證會結束。

  第二十八條 聽證會應當作記錄(附表14),如實記錄發言人的主要觀點和理由。聽證會結束后,聽證會記錄應當交由聽證主持人、聽證員、記錄員和聽證會代表確認無誤后簽名或蓋章;對筆錄有異議的,聽證會代表有權要求補正。聽證會代表拒絕簽字或蓋章的,應當寫明理由簽字后附卷。

  聽證會記錄于聽證會結束之日起10日內分別提交承辦職能機構和政策法規處,作為制定規范性文件或決策的重要依據。

  第二十九條承辦職能機構應當認真研究聽證會反映的各種意見,在報送規范性文件或決策事項審查時,應當說明對聽證會意見的處理情況及其理由。

  第六章 附 則

  第三十條 本規則中有關期限,按相關法律法規確定,如法律法規沒有具體規定的,期限以工作日計算。

  第三十一條省局不得向聽證參加人收取或者變相收取任何費用。

  第三十二條 省局其他行政行為需要組織聽證的,參照本規則規定執行。

  第三十三條 本規則所稱聽證人員,指聽證主持人、聽證員、記錄員;本規則所稱當事人,指行政處罰當事人與行政許可申請人;本規則所稱利害關系人,指行政許可利害關系人;本規則所稱承辦職能機構,指行政許可審批機構、行政處罰案件辦理機構、規范性文件起草機構及行政決策起草機構。

  第三十四條本規則由省藥品監督管理局政策法規處負責解釋。

  第三十五條 本規則自公布之日起30日后施行。


  附表1

  聽證告知書

  鄂藥監許聽告[ ]號

  :

  經審查,你(單位)申請的                的行政許可,與                         有直接重大利害關系。根據《中華人民共和國行政許可法》第四十七條的規定,你(單位)有權要求舉行聽證。如你(單位)要求聽證,應當在收到本告知書后5日內書面告知我局。逾期視為放棄聽證權利。

  本局地址:_________________________________

  郵政編碼:                                

  聯系電話:_________________________________

  聯 系 人:                                

  (公 章)

  年 月 日

  本告知書已于 年 月 日 時 分收到。接收人簽字:    

  一式二聯,第一聯:留存;第二聯:交當事人。


  附表2

  聽證告知書

  鄂藥監罰聽告[ ]號

  :

  你(單位) 的                   行為,違反了                           

  的規定。依據                     的規定,擬對你(單位)進行                           的行政處罰。根據《中華人民共和國行政處罰法》第四十二條第一款的規定,你(單位)有權要求舉行聽證。如你(單位)要求聽證,應當在收到本告知書后3日內書面通知我局。逾期視為放棄聽證權利。

  本局地址:_________________________________

  郵政編碼:                                

  聯系電話:_________________________________

  聯 系 人:                                

  (公 章)

  年 月 日

  本告知書已于 年 月 日 時 分收到。接收人簽字:    

  一式二聯,第一聯:留存;第二聯:交當事人。

  附表3

  聽 證 申 請 書

  申請人姓名:         聯系電話:                  

  住址:                       郵編:            

  (法人或者其他組織名稱:                  ,住址:             ,郵編:             ,法定代表人或者主要負責人姓名:           ,聯系人及聯系方式:              )

  申請聽證的具體事項:                               

  申請聽證的依據和理由:                             

  此致

  湖北省藥品監督管理局

  附件:1、(材料一);

  2、(材料二);

  ……

  申請人:(簽字或者蓋章)

  年 月 日

  附表4

  聽證通知書

  鄂藥監許聽通[ ]號

  :

  根據 你(單位)提出的聽證要求,本局決定于__年 月 日 時分,在       舉行聽證。請你(單位)法定代表人或委托代理人準時出席。不按時出席聽證,且事先未說明理,又無特殊原因的,視為放棄聽證權利。委托代理聽證的,應當在舉行聽證1日前向本局提交聽證代理委托書。

  本案聽證主持人姓名:        ,職務:        ;

  記錄員姓名:_______    ___, 職務:        ;

  聽證員姓名:             , 職務        。

  根據《中華人民共和國行政許可法》第四十八條的規定、《湖北省藥品監督管理局聽證規則》第九條的規定,你(單位)有權申請主持人、聽證員、記錄員回避,如申請回避,應當于聽證舉行前3日內向本局書面提出回避申請并說明理由。

  本局地址:_____________郵政編碼:                      

  聯系電話:_____________聯 系 人:                                

  (公 章)

  年 月 日

  本通知書已于 年 月 日 時 分收到。接收人簽字:    

  一式二聯,第一聯:留存;第二聯:交當事人。

  附表5

  聽證通知書

  鄂藥監罰聽通[ ]號

  :

  根據你(單位)提出的聽證要求,本局決定于年 月 日 時分,在         舉行聽證。請你(單位)法定代表人或委托代理人準時出席。不按時出席聽證,且事先未說明理由,又無特殊原因的,視為放棄聽證權利。

  委托代理聽證的,應當在舉行聽證1日前向本局提交聽證代理委托書。

  本案聽證主持人姓名:        ,職務:        ;

  記錄員姓名:_______    ___, 職務:        ;

  聽證員姓名:             , 職務        。

  根據《中華人民共和國行政處罰法》第四十二條、《湖北省藥品監督管理局聽證規則》第九條的規定,你單位有權申請主持人、聽證員、記錄員回避,如申請回避,

  應當于聽證舉行前3日內向本局書面提出回避申請并說明理由。

  本局地址:_____________郵政編碼:                      

  聯系電話:_____________聯 系 人:                                

  (公 章)

  年 月 日

  本通知書已于 年 月 日 時 分收到。接收人簽字:    

  一式二聯,第一聯:留存;第二聯:交當事人。

  附表6

  聽證延期通知書

  鄂藥監聽延字〔 〕第 號

  :

  我局擬于 年 月 日舉行          的聽證,現因(延期理由)                ,無法按期舉行。根據《湖北省藥品監督管理局聽證規則》第十八條的規定,決定聽證延期舉行。下次聽證時間另行通知。

  特此通知

  (公 章)

  年 月 日

  本通知書已于 年 月 日 時 分收到。接收人簽字:    

  一式二聯,第一聯:留存;第二聯:交當事人。


  附表7

  聽證中止通知書

  鄂藥監聽中字〔 〕第 號

  :

  我局于 年 月 日舉行的聽證,現因(中止理由)     ,無法繼續舉行聽證會。根據《湖北省藥品監督管理局聽證規》第十九條的規定,決定中止聽證。下次聽證時間另行通知。

  特此通知

  (公 章)

  年 月 日

  本通知書已于 年 月 日 時 分收到。接收人簽字:    

  一式二聯,第一聯:留存;第二聯:交當事人。

  附表8

  聽證終止通知書

  鄂藥監聽終字〔 〕第 號

  :

  我局 年 月 日舉行的聽證,因(終止理由)      。根據《湖北省藥品監督管理局聽證規則》第二十條的規定,決定終止聽證。

  特此通知

  (公 章)

  年 月 日

  本通知書已于 年 月 日 時 分收到。接收人簽字:    

  一式二聯,第一聯:留存;第二聯:交當事人。


  附表9

  聽證筆錄

  第 頁 共 頁

  聽證事由:                                       

  當事人:             利害關系人:               

  法定代表人(負責人):_________性別:___年齡: 聯系方式:         工作單位:         地 址:        

  委托代理人:_______性別:___年齡:___職務:___  聯系方式:             工作單位:_________        地 址:                                           

  承辦人員姓名:              職 務:_____________

  承辦人員姓名:              職 務:_____________

  聽證主持人姓名:________ __職 務:              

  聽證員姓名:__________     職 務:                

  記錄員姓名:__________     職 務:               

  聽證時間:___年__月___日__時__分至  時___分

  聽證地點:____________________________

  記錄:


  附表10

  聽證意見書

  鄂藥監許聽意〔 〕號

  案 由:                                            

  當事人:             法定代表人(負責人):      

  聽證時間:   年   月   日   時   分至  時     分

  聽證主持人:      聽證地點:                     

  基本情況:

  承辦職能機構主要意見:

  當事人主要理由:

  聽證意見:

  簽字:

  年 月 日

  一式二聯,第一聯:留存;第二聯:承辦職能機構。


  附表11

  聽證意見書

  鄂藥監罰聽意〔 〕號

  案 由:                                             

  當事人:            法定代表人(負責人):        

  聽證時間:    年  月   日   時   分至   時    分

  聽證主持人:         聽證地點:                   

  案件基本情況:

  案件承辦人主要意見:

  當事人主要理由:

  聽證意見:

  簽字:

  年 月 日

  一式二聯,第一聯:留存;第二聯:承辦職能機構。

  附表12

  聽 證 會 公 告

  鄂藥監聽公字〔 〕第 號

  根據《湖北省藥品監督管理局聽證規則》第二十三條的規定,我局決定      年      月     日     時    分

  在(地點)             對 (聽證事項) 舉行聽證會。

  歡迎符合下列條件的公民、法人或者其他組織參加聽證會。申請參加聽證會的,請在  年  月  日前向我局提出書面申請。

  參加本次聽證會須知:

  1、(條件一);

  2、(條件二);

  ……

  (注意事項一)

  (注意事項二)

  ……

  特此公告

  聯 系 人:XXX

  聯系電話:XXXXXXXX

  聯系地址:                郵政編碼:

  (公 章)

  年 月 日

  附表13

  聽證會通知書

  鄂藥監聽通字〔 〕第 號

  :

  經審查,你(單位)符合我局聽證會公告規定的條件,決定同意你(單位)作為聽證會代表參加聽證。根據《湖北省藥品監督管理局聽證規則》第二十六條的規定,現將有關事項通知如下:

  一、聽證的事由與依據:

  ……

  二、聽證的時間、地點:

  ……

  三、聽證主持人、聽證員和記錄員的姓名、職務:

  ……

  四、聽證會代表的權利和義務:

  ……

  五、注意事項:

  ……

  屆時請準時參加。逾期不到場且無正當理由的,視為放棄聽證會代表資格。

  特此通知

  (公 章)

  年 月 日

  一式二聯,第一聯:留存;第二聯:交當事人。


  附表14

  聽證會記錄

  一、聽證會的基本情況

  聽證事項:                                      

  聽證主持人姓名:       職務:       (聽證員姓名:       職務:     聽證員姓名:     職務:      )。記錄員姓名:         職務:          。

  聽證會代表姓名:        住址:                

  (法人或者其他組織名稱:                               

  法定代表人或者主要負責人姓名:       住址:     )。

  聽證公開情況:(有無旁聽;如有,寫明旁聽人數)。聽證延期、中止或者終止的說明。聽證主持人對聽證活動中有關事項的處理情況。

  二、聽證事項的說明

  (理由、依據和有關材料)。

  ……

  三、聽證會代表的意見陳述

  (觀點、理由和依據)。

  ……

  五、對聽證會意見的處理建議

  簽名:

  年 月 日

  附表15

  送 達 回 執

  受送達單位(人):

  送達文件名稱及文件編號:

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