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湖北省藥品監督管理局

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荊州市局打好監管“組合拳”織密藥品“安全網”

2019-02-28 11:42 |  荊州市局 | 

  荊州市局認真貫徹落實習近平總書記關于藥品安全“四個最嚴”要求,堅持問題導向,強化風險防控,實施科學監管,推進社會共治,不斷提升藥品安全綜合治理能力,牢牢守住藥品安全底線。

  一是夯實“兩個基礎”,筑牢藥品監管“壓艙石”。堅持高位推動,夯實“監管基礎”。市委書記、市長多次深入企業調研,就疫苗等藥品安全工作作出批示。市、縣兩級工作經費較上年度分別增長35%、18%,建成省級標準所、示范所33家,縣級檢驗檢測平臺全面整合到位,8臺快檢車已經開展工作。強化業務培訓,夯實“人員基礎”。組織開展為期3天的基層監管骨干培訓班,對100余名執法人員進行全面業務培訓。采取以老帶新、以檢代訓等方式,培訓藥品檢查員40余人次。對258名批發、零售連鎖企業相關人員和470名執業藥師,以及50多名特殊藥品管理人員進行專題培訓,為落實企業主體責任打下堅實基礎。

  二是落實“四個最嚴”,把牢藥品安全“定盤星”。強化源頭嚴防,把好“總開關”。建立健全市場準入體系,結合現場查驗情況依法依規核發許可439件。創新實行風險分級管理,依據風險等級確定監管頻次,制定重點監管企業名單。對高風險企業派員駐廠監督,督促企業嚴格落實GMP要求,約談相關企業負責人10余人次。強化過程嚴管,種好“責任田”。采用“雙隨機”模式,檢查180余家高風險藥械生產經營企業,50余家被責令整改,20余家移送屬地監管部門立案查處,收回GSP證書3家。對全市1300多家藥品零售企業處方藥銷售情況開展“地毯式”檢查、“清單式”督辦,有效破解處方藥銷售難題。對全市7個疾病預防控制中心和135個接種點的疫苗進行全面排查,及時將發現的233項問題通報衛計部門,聯合開展督查整改。強化風險嚴控,用好“工具箱”。強化藥品抽檢靶向性,全年抽檢藥品435批次,11批次不合格。健全藥械不良反應四級監測網絡體系,超額完成年度監測任務,上報的風險信號被運用到修改相關藥品說明書。強化違法嚴打,架好“高壓線”。加強部門聯動,廣泛挖掘案源,不斷加大藥品案件查辦力度。通過從業人員舉報,查獲了監利縣周某涉嫌銷售假藥案,抓獲犯罪嫌疑人2人。通過群眾舉報,查獲沙市區了“6.13”假藥案,依法逮捕3人。今年以來,全市查處藥械化違法案件454件,貨值70.29萬元,罰沒金額299.65余萬元。

  三是提升“兩個質效”,打造醫藥產業“助推器”。實施“一縣一品”工程,提升“管”的質效。深入開展大排查、大整治、提能力、建機制工作,發動縣市區局探索創新監管方法,探索建立了“荊州區二級藥店監管模式”、“沙市區稽查打假模式”、“江陵縣農村小診所監管模式”、“公安縣處方藥整治模式”和“監利縣特殊藥品監管模式”。深化“一次辦好”改革,實現“服”的質效提升。全面推廣網上審批發證系統,推行容缺受理制度,將審批時限從法定時限減少到10個工作日以內,70%以上的審批事項由承諾件改為即辦件。強化全程介入指導,指導20余家企業做好“兩票制”和藥品一致性評價工作。引進2個億元以上醫藥產業項目,投資金額超過3億元,為荊州醫藥產業提檔升級輸入新鮮血液。

  四是做好“四種宣傳”,下好藥品安全“先手棋”。做好媒體宣傳,鞏固“主陣地”。聯合荊州電視臺創辦《食安荊州》專題節目,多期節目網上點擊量過萬,受到社會高度關注和一致好評。全市監管工作被中、省、市媒體宣傳報道600余篇次。做強政務雙微,唱響“主旋律”。強化政務新媒體建設,發布監管動態、安全常識1000余篇次,多篇閱讀量突破2萬人次,政務微博穩居全國食藥系統微博榜前15名。做大主題活動,打好“主動仗”。市縣鄉三級聯動,集中開展全國安全用藥月等主題宣傳活動,發放各類宣傳資料3萬余冊,接受群眾咨詢7000人次。做活科普平臺,貫通“主干線”。建立食藥科普宣傳教育基地96家,1家被評為“省級示范基地”。組織開展志愿者服務活動,聘請100余名村居食藥安全信息員充分基層“宣傳員”。利用好“村村響”廣播和“村村通”宣傳車,將藥品安全意識根植于田間地頭。

  信息來源:荊州市食品藥品監督管理局

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