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湖北省藥品監督管理局

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湖北“藥品注冊管理系統”正式上線運行

2019-03-28 14:57 |  湖北省藥品監督管理局 | 

  為積極推進“互聯網+政務服務”,方便企業辦理藥品注冊工作,省局按照國家局工作要求,新建了藥品注冊管理系統,3月26日在全國率先上線運行,實現藥品注冊工作網上申報、受理、審核、審批全過程信息化,做到企業注冊“一網辦結”、“零上門”。

  藥品注冊管理系統分為面向企業提交的各類“申報資料”、“查詢辦理情況”的前臺模塊以及工作人員辦理注冊申請登記、受理審查、技術審查、綜合審批、審定和簽發的后臺模塊。涵蓋該藥品注冊審批的申請5項,備案申請7項,以及藥品再注冊等工作。通過信息化流程再造,進一步規范優化了藥品注冊管理工作步驟,實現了藥品注冊事項網上受理、網上辦理、網上出批件,以及環節查詢和結果公開等功能。

  下一步,省局將陸續推進醫療機構制劑備案系統、醫療器械臨床試驗備案統等,不斷延伸服務鏈條,為藥品生產企業和藥品科研單位提供更加精準便捷的服務,努力促進我省醫藥產業更好更快的發展。

  信息來源:注冊管理處

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